发布日期：2025-11-17 06:33    点击次数：151

履历15年的大夫活命后，黄海生创立了浙江海圣医疗器械股份有限公司(以下简称“海圣医疗”)，主营麻醉、监护类医疗器械居品的研发、分娩和销售。发展于今，海圣医疗迈入文告北交所上市的队伍，在2025年11月7日上市委审议会议中，海圣医疗被问及对于行业计谋影响、对于有源开发研发与产业化等问题。

另一方面，此番上市，对于其中一项募投技俩中的厂房装修工程投资额，海圣医疗招股书与问询回话或现“不同版块”。通常对于该募投技俩，环评酬金透露其施工工期为24个月，招股书透露该技俩从建筑工程到完满验收的树立周期为36个月。此外，海圣医疗自称分娩质料责罚具备致密的内控基础，而其一次性使用麻醉穿刺包居品在2023-2024年曾因无菌圭表问题被条件限期整改。与此同期，海圣医疗宣布开动谀媚的一家谈内供应商，近三年曾两次调回分歧格居品。

 

一、募投项指标细分投资概算现“不同版块”，施工工期或现信披疑团

募投技俩持行系投资者对于拟上市公司的顺心重心。此番上市，海圣医疗召募资金遭两轮问询。此外，对于其中一项募投项指标厂房装修工程投资额，招股书与问询回话或“对不上”。

1.1 召募资金遭两轮问询，此番上市拟募资1.74亿元进入扩产自动化技俩

据海圣医疗签署于2025年10月31日的招股阐述书(以下简称“签署于2025年10月31日招股书”)及签署于2025年10月10日的公开刊行股票并在北京证券来去所上市苦求文献的审核问询函的回话(以下简称“首轮问询回话”)，此番上市，海圣医疗拟募资3.7亿元，分手进入麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化技俩(以下简称“扩产自动化技俩”)、研发检测中心技俩、营销劳动基地树立技俩。

其中，“扩产自动化技俩”的投资总和为2.48亿元，拟使用召募资金进入1.74亿元。

该项指标持行主体为海圣医疗，树立所在位于浙江省绍兴市越城区震元路8号，树立本质为通过对现存厂房和分娩车间进行装修升级修订，引入自动化分娩硬件开发以及联系配套软件，同期也对现存仓库进行装修修订，引进智能仓储开发。该技俩拟新增年产能1,800万件套麻醉监护急救系列医疗器械。

值得珍摄的是，达成查询日历2025年11月11日，监管层已对海圣医疗发出两轮问询，其中两轮问询中均对海圣医疗的召募资金提议问询。

在首轮问询中，北交所条件海圣医疗连合酬金期内各细分居品产能阁下率及产销率以及本次拟扩大产能情况，阐述扩产的合感性；连合卑劣市集需求变动、现存客户在手订单、潜在客户开发等情况阐述本次募投新增产能是否简略有用消化。在二轮问询中，北交所条件海圣医疗连条约业业可比公司或所处地区同类企业联系技俩购置、东谈主员招募本钱的对比情况，阐述召募资金界限测算的合感性。

奇怪的是，海圣医疗在招股书以及问询回话中，透露的对于扩产自动化项指标建筑工程联所有这个词据或“对不上”。

1.2 招股书透露扩产自动化技俩中的厂房装修工程投资额，比问询回话透露金额多416万元

据签署于2025年10月31日招股书，海圣医疗的扩产自动化技俩总投资额为24,843.2万元，投资技俩投资概算包括建筑工程、开发购置及安设、基本瞎想费和铺底流动资金。

其中，建筑工程的投资金额为1,784万元，占总投资比例为7.18%。该项指标建筑工程包括厂房装修工程、智能仓储装修。

对于厂房装修工程，其总投资金额为1,664万元，波及面积为10,400平素米，单元造价为1,600元/平素米。智能仓储装修的总投资金额为120万元，波及面积为7,000平素米，单元造价为171.43万元。

据海圣医疗签署于2025年10月10日的公开刊行股票并在北京证券来去所上市苦求文献的审核问询函的回话(以下简称“首轮问询回话”)，海圣医疗透露，募投技俩“扩产自动化技俩”的总投资金额为24,843.2万元，其中建筑工程的投资金额为1,784万元。

该项指标工程用度投资包括厂房装修工程、智能仓库装修工程及安设工程等用度。其中，工程用度主要为厂房装修工程，计较装修面积10,400平素米，平均装修单价1,200元/平素米。

据海圣医疗签署于2025年10月10日的公开刊行股票并在北京证券来去所上市苦求文献的第二轮问询函的回话(以下简称“二轮问询回话”)，海圣医疗透露此番上市募投项指标购置装修工程情况。其中，募投技俩“扩产自动化技俩”的厂房装修工程的工程面积为10,400平素米，装修单价为1,200元/平素米，投资金额为1,248万元。

不出丑出，在募投技俩“扩产自动化技俩”的总投资额未发生变更的前提下，招股书透露该项指标厂房装修工程总投资额为1,664万元，单元造价为1,600元/平素米；而二轮问询回话透露该项指标厂房装修工程总投资额为1,248万元，装修单价为1,200元/平素米，数据矛盾。

经测算，对于“扩产自动化技俩”的厂房装修工程总投资额数据，海圣医疗招股书透露的数据比在二轮问询回话透露的数据多416万元。

1.3 招股书透露该技俩从建筑工程到完满验收的树立周期为36个月，而环评透露施工工期为24个月

据签署于2025年10月31日招股书，“扩产自动化技俩”的树立主体为海圣医疗，树立所在为浙江省绍兴市越城区震元路 8 号，技俩代码为2204-330602-07-02-547565，总投资额为2.48亿元，环评批复为绍市环越审〔2023〕7 号。

据绍兴越城区政府于2023年5月11日发布的信息，2023年5月11日，绍兴市生态环境局受理了海圣医疗的“麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化技俩”，并公示了该项指标树立技俩环境影响酬金表(以下简称“扩产自动化技俩环评文献”)。

据编制日历为2023年5月的扩产自动化技俩环评文献，“麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化技俩”的树立主体为海圣医疗，树立所在为浙江省绍兴市越城区震元路8号，总投资额为2.48亿元，技俩代码为2204-330602-07-02-547565。

不出丑出，上述两个项指标称呼、树立主体、树立所在、技俩代码一致，为吞并技俩，以下统称为“扩产自动化技俩”。

据扩产自动化技俩环评文献，“扩产自动化技俩”的总投资额为2.48亿元，施工工期为24个月。

据签署于2025年10月31日招股书，海圣医疗透露，“扩产自动化技俩”的总投资额为2.48亿元，树立期为3年。具体程度安排包括建筑工程、开发询价及采购、开发安设及调试、分娩线试运行、完满验收。其中，该项指标树立程度安排泄露，该项生分产线试运行技艺约为第三年第三季度。

不错发现，环评酬金透露“扩产自动化技俩”的施工工期为24个月，招股书透露该项指标树立期为3年，树立程度系涵盖从建筑工程到完满验收的经由。

综上可知，此番上市，北交所对于海圣医疗的召募资金发出“两连问”。而不雅其这次募投技俩，海圣医疗共拟募资3.7亿元，其中1.74亿元进入扩产自动化技俩。其中，在问询回话中，对于“连条约业业可比公司或所处地区同类企业联系技俩购置本钱的对比情况，阐述召募资金界限测算的合感性”的问询，海圣医疗回话称该项指标厂房装修工程总投资额为1,248万元，装修单价为1,200元/平素米。可是，在招股书中，海圣医疗透露扩产自动化技俩中的厂房装修工程总投资额为1,664万元，单元造价为1,600元/平素米。

亦即系说，在募投技俩“扩产自动化技俩”的总投资额未发生变更的前提下，对于厂房装修工程的投资额，招股书透露的数据比首轮问询透露的数据或多416万元。

此外，“扩产自动化技俩”环评文献泄露，该项指标施工工期为24个月。招股书却透露，该项指标树立期为36个月，且树立程度系涵盖从建筑工程到完满验收的经由，其中分娩线试运行技艺约为第三年第三季度，信息透露或现疑团。

 

二、居品的无菌圭表曾遭限期整改，宣布开动谀媚的境内供应商近三年曾两次调回分歧格居品

医疗器械居品性量与患者的健康安全互联系注。商量发现，海圣医疗称高度兴趣居品性量，竖立了一整套完善的居品性量责罚体系。且海圣医疗居品分娩的中枢工序包括“灭菌及EO剖析”，而2023-2024年，海圣医疗流通两年因居品无菌圭表分歧格被条件限期整改。

2.1 自称分娩质料责罚具备致密的内控基础，一次性麻醉穿刺包居品系主要居品之一

据签署于2025年10月31日招股书，海圣医疗主交易务为麻醉、监护类医疗器械居品的研发、分娩和销售，居品应用于麻醉科、ICU病房、急诊科等科室的末端临床需求。

对此，海圣医疗暗意，医疗器械与患者的生命健康安全互联系注，相当是三类医疗器械，对分娩制造及加工精度条件较高，开发的原材料性能、分娩拼装工艺等均会影响器械耗材的居品性量及使用安全性和操作便利性。

而况，海圣医疗还称，其已在质料责罚体系树立、供应商审核评估、居品追想和调回、开展不良事件监测与再评价等分娩质料责罚等方面具备致密的内控基础。达成招股书签署日2025年10月31日，海圣医疗居品并未出现质料问题。

具体来看海圣医疗的居品。海圣医疗的主交易务居品包括麻醉类医疗器械、监护类医疗器械、手术及看护类医疗器械。麻醉类医疗器械包括气谈与呼吸责罚系列、椎管及神经清贫居品系列、麻醉机用二氧化碳罗致剂系列、镇痛系列。

其中，海圣医疗的椎管及神经清贫居品系列主要包括一次性使用麻醉穿刺包。

2022-2024年以及2025年1-6月，海圣医疗的椎管及神经清贫居品系列的收入分手为2,138.95万元、2,148.38万元、2,391.24万元、1,027.79万元，占主交易收入的比例分手为8.01%、7.04%、7.88%、6.61%。

经测算，2022-2024年以及2025年1-6月，该居品累计的销售收入达7,706.36万元。

2.2 “灭菌及EO剖析”系中枢工序，近两年遨游查验中海圣医疗一次性麻醉穿刺包居品的无菌圭表被条件整改

据首轮问询回话，海圣医疗居品的分娩制造中的中枢分娩工序包括“灭菌及EO剖析”，该工序字据居品特质遴荐环氧乙烷灭菌等方式进行灭菌处理(出奇工序与中枢工序)，并进行全面考证与监测，确保居品达到无菌医疗器械圭臬。

其中，一次性使用麻醉穿刺包分娩主要工序中的中枢工序亦包括“灭菌及EO剖析”。

据浙江省药品监督责罚局于2019年12月20日发布的信息，2019年，浙江省药监局对浙江省90家分娩企业组织开展遨游查验。

其中，监管部门对海圣医疗的查验事由为四级监管，查验品种包括一次性使用中心静脉导管穿刺包、一次性使用压力传感器、一次性使用多通旋塞阀、一次性使用输注泵、一次性使用麻醉穿刺包，查验后果为海圣医疗的企业质料责罚体系存在一般颓势5项。

据浙江省药品监督责罚局于2024年8月7日发布对于2023年医疗器械分娩企业遨游查验情况，2023年7月10-11日，海圣医疗的居品“一次性使用麻醉穿刺包”，无菌圭表的查验论断为“限期整改”，达成晓谕发布日，海圣医疗已完成整改。

据浙江省药品监督责罚局于2025年7月29日发布的对于2024年医疗器械分娩企业遨游查验情况，2024年8月14-16日，海圣医疗的“一次性使用中心静脉导管及套件”、“一次性使用麻醉穿刺包”等居品，无菌圭表的查验论断为“限期整改”。达成晓谕发布日，海圣医疗已完成整改。

由上可知，海圣医疗的居品“一次性使用麻醉穿刺包”的中枢工序包括“灭菌及EO剖析”。而回溯历史，2019年，在遨游查验中，海圣医疗的企业分娩责罚体系存在5项一般颓势，查验居品包括一次性使用麻醉穿刺包。2023-2024年，海圣医疗的“一次性使用麻醉穿刺包”居品流通两年的无菌圭表遭限期整改。

2.3 向境外供应商采购占比超10%，称已开动向境内企业百合医疗采购多通旋塞阀等原材料

据首轮问询回话，2022-2024年以及2025年1-6月，海圣医疗仅向Elcam Medical A.C.A.L(以下简称“爱康医疗”)一家谈外供应商采购用于分娩的原材料，海圣医疗对爱康医疗的采购前述居品的采购金额分手为1,129.34万元、2,304.89万元、1,599.59万元、511.75万元，占当期采购的比例分手为11.7%、19.26%、15.26%、10.44%。

其中，海圣医疗对爱康医疗的采购主要原材料包括多通旋塞阀、灌输阀，主要用于一次性使用压力传感器、一次性使用多通旋塞阀居品。

2022-2024年以及2025年1-6月，海圣医疗向爱康医疗采购的上述原材料所应用居品的收入情况计较分手为8,264.79万元、9,842.67万元、8,759.88万元、5,093.25万元，占各期主交易务收入比例分手为30.93%、32.25%、28.87%、32.75%。

由此，北交所条件海圣医疗连合多通旋塞阀等外采原材料主要采购渠谈及可替代性，阐述其是否径直波及海圣医疗居品的关节中枢功能，并连合对部分供应商的以来程度针对性进行风险揭示。

对此，海圣医疗回话称，其主要基于本钱上风及踏实的质料上风等详尽性价比喻面评估对其从境外持行采购。就多通旋塞阀而言，因海圣医疗当今在多通旋塞阀的分娩自动化程度、界限化分娩效应方面仍相对较低，当今仍遴荐主要爱康医疗四肢该类原材料的主要供应商。

2022-2024年以及2025年1-6月，海圣医疗好处的灌输阀、多通旋塞阀原材料所应用居品产生的收入分手为0.26万元、22.21万元、75.07万元、110.88万元。

同期，海圣医疗亦已开拓并保留广东百合医疗科技股份有限公司(以下简称“百合医疗”)等境内供应商四肢备选供应商。

2025年1-6月，海圣医疗已开动向百合医疗采购多通旋塞阀等原材料。其中，海圣医疗向百合医疗采购一次性无菌三通旋塞884.96元。

据二轮问询回话，海圣医疗在慢慢开拓百合医疗等四肢多通旋塞阀备选供应商。其中百合医疗的居品一次性无菌三通旋塞获得医疗器械注册文凭，其居品已在国内多家病院中标挂网，可踏实供应。

可是，供应商百合医疗曾出现居品调回风云。

2.4 百合医疗2024年曾因企业质料责罚体系存颓势被责令停产，近三年曾两次调回分歧格居品

据陕西省药品监督责罚局于2022年3月18日发布的信息以及广东省药品监督责罚局于2022年5月19日发布的信息，2022年，百合医疗分娩的批号为“OGA-201016”的一次性无菌输液商议被检出分歧格，分歧格项为浸提液紫外吸光度。

2022年5月19日，由于抽检分歧格，百合医疗对其分娩的一次性无菌输液商议主动调回处理，调回级别为三级。

据国度药品监督责罚局于2025年9月22日发布的信息以及广东药品监督责罚局于2025年9月29日发布的信息，2025年，国度药监局对10个品种进行了居品性量监督抽查。其中，百合医疗分娩的一次性使用无菌导尿管1批被检出分歧格，主要事项为导管充起腔的完满性和体积守护不稳妥圭臬法令。

2025年9月，由于监督抽检分歧格，百合医疗对其分娩的批号为“240725X30ml”的一次性使用无菌硅胶导尿管，主动发起三级调回处理。

此外，据广东药品监督责罚局于2024年4月3日发布的信息，由于百合医疗的企业质料责罚体系存在严重颓势，彼时广东药监局对其承袭责令暂停分娩的限度纪律。

详尽而言，四肢医疗器械分娩企业，海圣医疗自称其已在质料责罚体系树立、供应商审核评估等方面具备致密的内控基础。海圣医疗的主要居品包括一次性使用麻醉穿刺包居品，其中枢工序包括“灭菌及EO剖析”。而商量发现，2019年，海圣医疗在遨游查验中被查验的居品包括一次性使用麻醉穿刺包，海圣医疗企业质料责罚体系存在5项一般颓势。2023-2024年，海圣医疗该居品的无菌圭表被条件限期整改。

此外，海圣医疗向境外供应商采购占比超10%，采购的主要原材料包括多通旋塞阀、灌输阀。对此，海圣医疗称慢慢开拓百合医疗等四肢多通旋塞阀备选供应商。而百合医疗的居品在2022年、2025年曾出现抽检分歧格而调回的情形。而况2024年，百合医疗曾因质料责罚体系存在严重颓势而被承袭责令停产的纪律。

 

三、结语

此番上市，海圣医疗拟募资3.7亿元，其中1.74亿元用于扩产自动化技俩。但对于该项募投技俩，招股书透露的厂房装修工程投资额或比问询回话透露的数据多出416万元。同期，扩产自动化技俩环评酬金透露该项指标施工工期为24个月，招股书透露该技俩从建筑工程到完满验收的树立周期为36个月。

另一方面，海圣医疗自称分娩质料责罚具备致密的内控基础，而其一次性使用麻醉穿刺包居品在2023-2024年曾因无菌圭表问题被条件整改。在供应链方面，海圣医疗暗意海圣医疗称慢慢开拓百合医疗等四肢多通旋塞阀备选供应商。而百合医疗的居品在2022年及2025年因抽检分歧格而调回，且其在2024年曾因质料责罚体系存在严重颓势被责令停产。

 

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